為幫助企業正確理解ISO17025實驗室管理體系的要求,掌握實驗室管理體系的建立及實施方法,提高實驗數據和結果的精確性,提升市場競爭力,廣電計量于9月10日舉辦了《ISO17025實驗室管理體系解析》線上公開課。
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廣電計量體系咨詢專家圍繞實驗室管理體系的要點、要求、建立及實施四個方面進行了深入的解析,課程中學員也積極參與提問互動。現針對大家共同關注的問題,廣電計量體系咨詢專家進行了詳細解答,錯過直播課程的小伙們趕緊收藏學習起來吧!
1)企業內部實驗室可以獲得CNAS嗎?
答:企業內部實驗室是可以申請CNAS認可的。CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》中規定,只需滿足具備承擔法律責任的能力/符合 CNAS頒布的認可準則和相關要求/遵守 CNAS 認可規范文件的有關規定,履行相關義務這三個條件就可以申請。但企業內部實驗室不能作為第三方實驗室對外出具報告,只能作為第一或第二方實驗室,檢測或校準自己或供應商的產品。
2)怎么定義標準物質?
答:在CNAS-CL04文件的術語定義中,標準物質是具有一種或多種規定特性足夠均勻且穩定的材料,已被確定其符合測量過程的預期用途。特性可以是定量的或定性的,例如:物質或物種的特征屬性。用途可包括測量系統的校準、測量程序的評估、給其他材料賦值和質量控制。
3)不執行抽樣是不符合17025體系嗎?
答:抽樣在17025當中只是實驗室活動的一種,除此之外還有檢測和校準,實驗室可以只有一種實驗室活動,也可以有多種,沒有限制。
4)如何判斷儀器應該被檢定還是校準?
答: 校準是企事業單位自愿的溯源行為,不具有強制性,企事業單位可以自行進行校準,也可以委托外部機構進行校準。而檢定則屬于國家強制性的執法性行為,檢定結果必須對送檢的計量器具、儀器設備作出合格與否的判斷,當結果是合格的,則發給檢定證書,不合格則發給不合格通知書,檢定結果具有法律效力。除開強制檢定的儀器設備外,其他的都可以適用校準。
屬于強制檢定的計量器具必須同時滿足兩個條件:一是該器具列入了國家強制檢定的工作計量器目錄;二是該計量器具必須是用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境檢測的特定用途。用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境檢測目的以外的計量器具,如科研、生產、經營管理用的計量器具,一般可按照非強制檢定的計量器具進行管理和控制。
5)實驗室規定了管理層由中心主任、質量負責人、技術負責人組成,也規定了各自的崗位職責,還需要單獨規定管理層的職責嗎?
答:這個管理層是有很多崗位組成的集體,其職責不是單獨規定什么職責,而是要明確任務和責任:
- 1. 管理層全權負責實驗室的管理;
- 2. 起領導職責和作用,要對公正性做出承諾;
- 3. 負責管理體系建立和運行,確保管理體系資源得到滿足;
- 4. 制定方針和目標;
- 5. 確保管理體系融入到實驗室活動中;
- 6. 要組織管理評審;
- 7. 確保實驗室質量目標的實現;
- 8. 確保實驗室滿足法律法規的要求和客戶的要求;
- 9. 要提高客戶的滿意度;
- 10. 要建立風險管理體系。